Ir al menú de navegación principal Ir al contenido principal Ir al pie de página del sitio

Evaluación del estándar ISO 15189:2012 en cinco laboratorios clínicos de la red de salud pública del pacífico colombiano

Evaluation of the ISO 15189:2012 standard in five clinical laboratories of the public health network of the colombian Pacific



Abrir | Descargar


Sección
Artículo Original

Cómo citar
Salcedo Cifuentes, M., Cruz Parra, L. M., Quiroz Arias, C., & Escobar, M. (2025). Evaluación del estándar ISO 15189:2012 en cinco laboratorios clínicos de la red de salud pública del pacífico colombiano. Revista Nova, 23(44), 51-68. https://doi.org/10.22490/24629448.9987

Dimensions
PlumX
Citaciones
Licencia
Creative Commons License

Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0.

Introducción. La norma ISO 15189:2022 orienta la implementación de un sistema de gestión de calidad específico para los laboratorios clínicos. Esta norma permite obtener la acreditación y demostrar competencia técnica para asegurar una atención al paciente de alta calidad.

Objetivo. El presente estudio evaluó el cumplimiento del estándar ISO 15189:2022 en cinco laboratorios clínicos de la red de salud pública del Pacífico colombiano.

Metodología. A través de un enfoque descriptivo y transversal, se realizó una auditoría utilizando una lista de chequeo diseñada por el Organismo Nacional de Acreditación en Colombia (ONAC). Resultados. Se evidencian variaciones significativas en el cumplimiento de los requisitos, destacando la necesidad de un proceso de mejora continua y de capacitación para los profesionales involucrados.

Conclusión: La implementación de la norma ISO 15189:2012 en laboratorios del Pacífico colombiano está influenciada por factores como el contexto geográfico, la complejidad y la capacitación del personal. Las desigualdades en recursos afectan los estándares de calidad, haciendo necesaria una atención específica en laboratorios con menos recursos y adaptaciones a la versión 2022.


Visitas del artículo 63 | Visitas PDF 36


Descargas

Los datos de descarga todavía no están disponibles.
  1. Plebani M, Sciacovelli L. ISO 15189 Accreditation: Navigation Between Quality Management and Patient Safety. J Med Biochem. 2017;36(3):225-230. DOI: 10.1515/jomb-2017-0038.
  2. Directorio Oficial de Acreditados - DOA [base de datos en Internet], [fecha de acceso 17 de octubre de 2024]. Disponible en: https://onac.org.co/directorio-de-acreditados/
  3. Olver P, Bohn MK, Adeli K. Central role of laboratory medicine in public health and patient care. Clin Chem Lab Med. 2023; 61(4): 666-673. DOI: https://DOI.org/10.1515/cclm-2022-1075
  4. Organización Internacional de Normalización. ISO 13485:2016. ISO 15189:2022. Laboratorios médicos. Requisitos de calidad y competencia. Ginebra: ISO; 2022.
  5. Tsimillis KC, Michael S. Accreditation of medical laboratories: What is new in ISO 15189:2022. Accred Qual Assur. 2024; 29(2):175–182. DOI: https://DOI.org/10.1007/s00769-024-01576-z
  6. Ministerio de Salud. Resolución 8430 de 1993. Por la cual se establece el sistema de aseguramiento de la calidad en salud. Bogotá, Colombia; 1993.
  7. Departamento Nacional de Planeación. Bases para la Gestión del Sistema Presupuestal Territorial [Internet]. Bogotá: Subdirección Territorial y de Inversión Pública, Dirección de Inversiones y Finanzas Públicas, Grupo de Financiamiento Territorial; 2017 [consultado el 16 de octubre de 2024]. Disponible en: https://colaboracion.dnp.gov.co/CDT/Inversiones%20y%20finanzas%20pblicas/Documentos%20GFT/1.%20Bases%20para%20la%20Gesti%C3%B3n.pdf
  8. Universidad Icesi. Evolución de las finanzas públicas de Quibdó (Chocó): Una mirada descriptiva 1985-2022 [Internet]. Cali: Centro de investigación en economía y finanzas; 2024 [consultado el 16 de octubre de 2024]. Disponible en: https://repository.icesi.edu.co/biblioteca_digital/bitstream/10906/119825/2/Informes%20Quibdo.pdf
  9. World Bank. World Development Indicators [bases de datos en Internet]. 2024, [citado el 17 de octubre de 2024]. Disponible en: https://databank.worldbank.org/source/world-development-indicators
  10. Weinstein JN, Geller A, Baciu A. Communities in action: pathways to health equity. Washington, Dc: The National Academies Press; 2020.
  11. Ministerio de salud y protección social. Análisis de Situación de Salud Colombia 2022. [Internet]. Bogotá D.C.: Dirección de Epidemiología y Demografía; 2023 [consultado el 16 de octubre de 2024]. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/ED/PSP/asis-colombia-2022.pdf
  12. Giraldi DM, García E, Kundu I, Famitangco RF. Disparities in Rural Health Care: A look at the field of Laboratory Medicine. Critical Values. 2018; 11(4),40-45. DOI: https://DOI.org/10.1093/crival/vay035
  13. Quesada YD, Zeledón MR. (Ine)quidades en la calidad de la atención en salud: perspectiva de la acreditación de laboratorios clínicos en Costa Rica. PSM. 2022; 19(2): 25-42. DOI: 10.15517/psm.v0i19.46535
  14. Green AD, Kavanagh L, Lee, GR. Investigation of the long-term yield of auditing for conformity with the ISO 15189: 2012 quality standard in a hospital pathology laboratory. Pract Lab Med; 2020; 20, e00159. DOI: 10.1016/j.plabm.2020.e00159
  15. Plebani M, Sciacovelli L. ISO 15189 Accreditation: Navigation Between Quality Management and Patient Safety. J Med Biochem. 2017;36(3):225-230. DOI: 10.1515/jomb-2017-0038
  16. Coriat, B. (1979). El taller y el cronómetro: ensayo sobre el taylorismo, el fordismo y la producción en masa. Madrid: Siglo XXI.
  17. Kast, F. E., (1985). Organization and management: A systems approach. McGraw-Hill.
  18. Ho B, Ho E. The most common nonconformities encountered during the assessments of medical laboratories in Hong Kong using ISO 15189 as accreditation criteria. Biochemia Medica. 2012;22(2):247-257. DOI: 10.11613/bm.2012.027
  19. Bouzid K, Zrelli S, Rebeh A, Bartkiz A et al. Preanalytical phase management: identification and control of nonconformities in the sampling room of a clinical laboratory in Tunisia. J Lab Precis Med 2018;3:38. DOI: 10.21037/jlpm.2018.03.1}
  20. Wilson IG, Smye M, Wallace IJ. Meta-audit of laboratory ISO accreditation inspections: measuring the old emperor's clothes. Microbiologyopen. 2016 Feb;5(1):95-105. DOI: 10.1002/mbo3.314.
  21. Organización Internacional de Normalización. ISO 17025:2017. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Ginebra: ISO; 2017.
  22. Datema TAM, Oskam L, Broerse JEW, Klatser PR. Review of the Stepwise Laboratory Quality Improvement Process Towards Accreditation (SLIPTA) versión 2:2015. Afr J Lab Med. 2020 Oct 28;9(1):1068. doi: 10.4102/ajlm.v9i1.1068.
Sistema OJS 3.4.0.5 - Metabiblioteca |